Không đạt chất lượng, thuốc kháng sinh Trimoxtal bị thu hồi trên toàn quốc

Mới đây (ngày 17/9), Cục Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc kháng sinh Trimoxtal do Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Cà Mau) sản xuất vì không đạt chất lượng. Nội dung được thông báo cụ thể như sau:

Căn cứ Công văn số 552/VKNTTW-KH ngày 21/08/2020 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50L 512 ngày 21/08/2020 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất.

Mẫu thuốc được Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Bảo Hà (Quầy 338 – Tầng 3, Trung tâm phân phối dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter - Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim nêu trên. Đồng thời, yêu cầu Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Các Sở Y tế TP Hà Nội, Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.