Không đạt tiêu chuẩn chất lượng, lô thuốc dung dịch uống Atisalbu bị thu hồi toàn quốc

Theo L.Vũ (th) (giadinh.net.vn) | 10:51 31/05/2021 | 0

Do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml).

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), mới đây Cục đã ra văn bản thông báo thu hồi lô thuốc dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml), Số GĐKLH: VD-25647-16, Số lô: 9509; Hạn dùng: 22/11/2021 do Công ty CPDP An Thiên sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty CPDP An Thiên báo cáo tình hình sản xuất, phân phối lô thuốc dung dịch uống Atisalbu nêu trên và phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu thể tích.

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc dung dịch uống Atisalbu nêu trên; Công ty CPDP An Thiên phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch uống Atisalbu.

Thuốc dung dịch uống Atisalbu.

Công ty CPDP An Thiên gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn; hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, BM.CL.10.05/03 ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty CPDP An Thiên thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, thuốc AtiSalbu 2mg/5ml có thành phần chính là Salbutamol, tác dụng trong điều trị tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục, hen, co thắt phế quản.

Theo ghi nhận, khi dùng thuốc không đạt chất lượng, hàm lượng hoạt chất có thể không đủ để đem lại tác dụng điều trị bệnh. Ngoài ra, trong quá trình sản xuất, tạp chất có thể xuất hiện do tương tác giữa hoạt chất và tá dược làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Những chất lạ này khi vào cơ thể có khả năng gây ra những phản ứng dị ứng từ nhẹ đến nghiêm trọng, thậm chí tử vong.

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không đủ hàm lượng hoạt chất không những không điều trị được tình trạng bệnh đang có mà còn có thể gây ra những vấn đề khác do chất lượng của các nguyên liệu trong thuốc. Đặc biệt, những người mắc bệnh mạn tính cần sử dụng thuốc cả đời nếu như sử dụng phải thuốc kém chất lượng sẽ gây ra nhiều nguy cơ tiềm ẩn. 

Tin liên quan

Tin bài khác

Đình chỉ lưu hành toàn quốc sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Hương dâu

Đình chỉ lưu hành toàn quốc sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Hương dâu

20/05/2022| 0

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc sản phẩm sữa rửa tay sạch khuẩn Dr....


Thu hồi toàn quốc lô dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml

Thu hồi toàn quốc lô dung dịch vệ sinh phụ nữ Tulise 100ml

20/05/2022| 0

Sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm, Cục Quản lý...


Cẩn trọng với TPBVSK Hạ Khiết Vương quảng cáo gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh

Cẩn trọng với TPBVSK Hạ Khiết Vương quảng cáo gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh

19/05/2022| 0

Quảng cáo gây hiểu nhầm sản phẩm có tác dụng như thuốc chữa bệnh, vi phạm quy định pháp luật về...


Cảnh báo TPBVSK NZ-Prostate Max và NZ-Hair vi phạm luật quảng cáo

Cảnh báo TPBVSK NZ-Prostate Max và NZ-Hair vi phạm luật quảng cáo

18/05/2022| 0

Cục An toàn Thực phẩm cảnh báo người tiêu dùng không căn cứ vào các nội dung quảng cáo sai sự thật...


Cảnh báo sản phẩm Xuân Dược Vương quảng cáo sai sự thật, vi phạm luật quảng cáo

Cảnh báo sản phẩm Xuân Dược Vương quảng cáo sai sự thật, vi phạm luật quảng cáo

13/05/2022| 0

Quảng cáo gây hiểu nhầm sản phẩm có tác dụng như thuốc chữa bệnh, vi phạm quy định pháp luật về...


Cảnh báo TPBVSK Lumedi-V, Lumedi-V KISD vi phạm quảng cáo

Cảnh báo TPBVSK Lumedi-V, Lumedi-V KISD vi phạm quảng cáo

12/05/2022| 0

Cục An toàn Thực phẩm cảnh báo người tiêu dùng không căn cứ vào các nội dung quảng cáo sai sự thật...