Bộ Y tế hướng dẫn mới nhất về thu hồi, tiêu huỷ thuốc vi phạm
Bộ Y tế nêu rõ Việc hủy thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện theo quy định tại Điều 37 của Nghị định 163/2025/NĐ-CP; Đối với vắc xin, trước khi thực hiện hủy ít nhất 07 ngày làm việc, cơ sở có vắc xin bị tiêu hủy phải có văn bản thông báo kế hoạch hủy đến Sở Y tế sở tại..
Thuốc phải tiêu hủy trong trường hợp nào?
Theo Thông tư này, việc hủy thuốc được tiến hành khi thuộc một trong các trường hợp sau đây:- Thuốc hết hạn dùng;
- Thuốc bị hư hỏng trong quá trình sản xuất, bảo quản, vận chuyển;
- Thuốc là mẫu lưu đã hết hạn thời gian lưu mẫu theo quy định;
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 hoặc mức độ 2;
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3, được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) xem xét theo quy định và kết luận không thể khắc phục, tái xuất được;
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) cho phép khắc phục hoặc tái xuất nhưng cơ sở không thực hiện được việc khắc phục, tái xuất;
- Thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, thuốc có chứa các chất bị cấm sử dụng;
- Thuốc thuộc trường hợp phải bị tiêu hủy theo quy định tại Nghị định về xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế;
- Thuốc sản xuất từ nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, trừ trường hợp chỉ tiêu không đạt được xử lý trong quá trình sản xuất và không ảnh hưởng tới quy trình sản xuất và chất lượng thuốc.
