Bộ Y tế và Sanofi trao đổi, tăng cường hợp tác để thúc đẩy phát triển công nghiệp dược tại Việt Nam

Chiều 3/4, tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã tiếp ông Burak Pekmezci – Tổng Giám đốc Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam.

Cùng dự buổi tiếp với Bộ trưởng Đào Hồng Lan, về phía Bộ Y tế có đại diện lãnh đạo các Vụ, Cục, Văn phòng Bộ.

Về phía Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam có bà Đào Thu Nga, Giám đốc đối ngoại và tiếp cận thị trường, ông Mahenthiran Kuharaj, Giám đốc Y khoa, bà Nguyễn Lan Hương, Giám đốc Bộ phận đăng ký.

Tại buổi tiếp, Bộ trưởng Đào Hồng Lan bày tỏ niềm vui gặp lại ông Burak Pekmezci sau lần gặp trong buổi đối thoại cấp cao giữa Thủ tướng Chính phủ với với các doanh nghiệp châu Âu mới đây; Bộ trưởng đồng thời chào mừng các thành viên của đoàn Sanofi-Aventis Việt Nam đến làm việc tại Bộ Y tế.

Đánh giá cao những thay đổi về thể chế chính sách lĩnh vực dược của Việt Nam

Phát biểu tại buổi tiếp, chia sẻ với Bộ trưởng Đào Hồng Lan, ông Burak Pekmezci cho hay: Trong buổi họp với Thủ tướng Chính phủ hôm 2/3 vừa qua, Sanofi có đề xuất áp dụng cơ chế tham chiếu để đẩy nhanh tiếp cận thuốc mới tới người dân Việt Nam.

"Chúng tôi rất vui mừng khi thấy nội dung về cơ chế tham chiếu được Cục Quản lý Dược quan tâm, nghiên cứu kỹ lưỡng và đã đưa vào dự thảo Thông tư sửa đổi thông tư đăng ký thuốc, với mức độ chi tiết và hoàn thiện tương đối cao, tương đồng với thực hành của các nước trong khu vực.

Mặc dù bản dự thảo Thông tư vẫn tiếp tục được điều chỉnh, nhưng chúng tôi tin tưởng với ý chí quyết tâm của lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược, sự cầu thị, cởi mở tiếp nhận các ý kiến đóng góp, cơ chế tham chiếu sẽ được triển khai một cách có hiệu quả tại Việt Nam"- ông Burak Pekmezci nói.

Đồng thời ông bày tỏ thêm, về phía Sanofi cam kết đồng hành cùng Pharma Group trong nỗ lực chia sẻ thông tin, đóng góp ý kiến để cơ chế tham chiếu ngày một hoàn thiện.

Đối với việc đảm bảo cung ứng thuốc, ông Burak Pekmezci nhấn mạnh, phía Sanofi rất hoan nghênh những cải cách trong Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và dự thảo Thông tư đăng ký thuốc, trong đó đơn giản hóa quy trình thủ tục đăng ký lại, áp dụng chuyển đổi số để đẩy nhanh giải quyết hồ sơ thay đổi bổ sung.

Ấn tượng với thành quả về tiến độ cấp phép, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc

Trong trao đổi với Bộ trưởng Đào Hồng Lan, đề cập đến lĩnh vực chuyển đổi số trong đăng ký thuốc, ông Burak Pekmezci cho hay ông rất ấn tượng với thành quả Cục Quản lý Dược đạt được, khi tiến độ cấp phép, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc 11 tháng đầu năm 2024 bằng 5 năm gần đây cộng lại.

"Sanofi là công ty dược dẫn đầu trong chuyển đổi số, ứng dụng trí tuệ nhân tạo, chúng tôi rất sẵn lòng đồng hành cùng cơ quan quản lý Việt Nam nhằm chia sẻ kinh nghiệm ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong đăng ký thuốc để việc chuyển đổi số không chỉ dừng lại ở số hóa, mà thực sự góp phần giải phóng nguồn lực, tận dụng AI trong sàng lọc hồ sơ, hỗ trợ chuyên gia thẩm định hồ sơ" - ông Burak Pekmezci khẳng định tại buổi tiếp.

Trao đổi thêm về nội dung ông Burak Pekmezci đề cập, Bộ trưởng Đào Hồng Lan bày cảm ơn những đánh giá, ấn tượng của ông – đại diện nhà quản lý của một doanh nghiệp dược nước ngoài - với những kết quả, nỗ lực của Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược trong việc lắng nghe, tiếp nhận những thông tin phù hợp để hoàn thiện chính sách lĩnh vực dược.

Bộ trưởng Đào Hồng Lan cũng đồng thời đánh giá cao thông tin phía Sanofi luôn sẵn sàng đồng hành cùng cơ quan quản lý chia sẻ kinh nghiệm, đóng góp ý kiến nhằm hoàn thiện thể chế, chính sách.

Cũng tại buổi tiếp, ông Burak Pekmezci bày tỏ niềm vui khi biết thông tin Luật Phòng bệnh được đưa vào Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh năm 2025 của Quốc hội. Theo ông, nếu Luật Phòng Bệnh được nhanh chóng thông qua sẽ kịp thời cập nhật xu hướng sử dụng những giải pháp dự phòng mới.

"Việc sửa đổi Luật sẽ giúp người dân Việt Nam tiếp cận nhanh chóng với các giải pháp dự phòng mới thông qua hệ thống y tế hiện tại của Việt Nam"- ông Burak Pekmezci nói.

Trao đổi thêm về vấn đề này, Cục trưởng Cục Phòng bệnh Hoàng Minh Đức đã thông tin đối với dự thảo Luật Phòng bệnh sẽ được trình Quốc hội cho ý kiến, thảo luận trong năm nay.

Trong đó, bổ sung thêm các liệu pháp dự phòng mới bên cạnh việc sử dụng vaccine để phù hợp với tình hình hiện tại.

Đối với quan tâm của phía Sanofi liên quan đến danh mục thuốc BHYT, đại diện Bộ Y tế cho biết, hiện danh mục đang được dự thảo xem xét sửa đổi, bổ sung và dự kiến sẽ ban hành sau khi các văn bản hướng dẫn thi hành Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật BHYT có hiệu lực (tháng 7/2025).

5 lĩnh vực đề xuất hợp tác

Tại buổi tiếp, phía Sanofi bày tỏ đánh giá cao những thông tin Bộ Y tế trao đổi, đồng thời cho biết 5 lĩnh vực có cơ hội hợp tác giữa Bộ Y tế và Sanofi Việt Nam nhằm thúc đẩy cho sự phát triển của ngành công nghiệp dược và vaccine.

Đó là, đào tạo nâng cao năng lực thẩm định của các chuyên gia thông qua chia sẻ các hướng dẫn phát triển lâm sàng, hồ sơ lâm sàng, để từ đó, góp phần nâng cao năng lực thẩm định của các chuyên gia.

Chuyển giao công nghệ kiểm nghiệm với Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm. Theo đó, dự án Sanofi đang phối hợp với Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm để xây dựng một chương trình hợp tác bao gồm chuyển giao công nghệ các phương pháp kiểm nghiệm vaccine mới; Chia sẻ kinh nghiệm quốc tế về áp dụng cơ chế tham chiếu, công nhận thừa nhận kết quả kiểm nghiệm; Đào tạo an toàn tiêm chủng. "Sanofi hy vọng dự kiến một biên bản ghi nhớ sẽ ký kết trong thời gian sớm nhất, và kéo dài 3 năm 2025-2027" -ông Burak Pekmezci nói.

Hợp tác chiến lược cùng Cục Phòng Bệnh để triển khai "Các hoạt động hỗ trợ nâng cao năng lực hệ thống y tế dự phòng tại Việt Nam" nhằm tăng cường các biện pháp dự phòng và bảo vệ sức khỏe cho mọi lứa tuổi.

Phạm vi hợp tác sẽ bao gồm các hoạt động hỗ trợ hoàn thiện hệ thống quy định pháp luật về y tế và dự phòng; Các hoạt động thúc đẩy triển khai tiêm chủng trọn đời tại Việt Nam; Các hoạt động truyền thông, giáo dục và nâng cao nhận thức cộng đồng về tầm quan trọng của tiêm chủng. "Chúng tôi hy vọng có thể ký kết được biên bản ghi nhớ hợp tác giữa 2 bên trong quý 2 năm nay, kéo dài 3 năm từ 2025-2027"- ông Burak Pekmezci nói.

Cùng đó, ông Burak Pekmezci đề cập đến chương trình hỗ trợ cho bệnh nhân bị bệnh hiếm. Sanofi tự hào với hành trình gần 30 năm đồng hành cùng các cơ quan quản lý y tế, các tổ chức nghiên cứu, bệnh viện… nâng cao chất lượng chẩn đoán, điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh hiếm. Thông qua Chương trình Tiếp cận thuốc nhân đạo quốc tế ICAP, từ năm 1997, Sanofi đã hỗ trợ chẩn đoán và điều trị cho các bệnh nhân mắc bệnh hiếm với ngân sách hàng trăm tỷ đồng mỗi năm.

Ngày 29/02/2024, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Bộ Y tế ký kết biên bản ghi nhớ hợp tác giữa Cục với bốn công ty dược phẩm đa quốc gia trong đó có Sanofi nhằm cải thiện chất lượng quản lý và điều trị bệnh hiếm. Sanofi đề xuất hỗ trợ Vụ BHYT trong triển khai nghiên cứu, tìm hiểu các mô hình tài chính mới, chia sẻ các kinh nghiệm quốc tế để có thể áp dụng một cách hiệu quả cho Việt Nam.

Lĩnh vực thứ 5, ông Burak Pekmezci đề cập đến là Sanofi đang phối hợp cùng Hội Nội tiết - Đái tháo đường Việt Nam hỗ trợ Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Bộ Y tế triển khai Chương trình đào tạo về quản lý và đái tháo đường trực tuyến - Chương trình iSTEP-D Plus Online. Chương trình dự kiến triển khai trong năm 2025 tại 18 tỉnh thành phố trên toàn quốc, dự kiến đào tạo 3.600 cán bộ y tế tại các bệnh viện tuyến tỉnh, huyện và các cán bộ y tế khác có nhu cầu.

Đánh giá cao những thông tin phía Sanofi đưa ra, Bộ trưởng Đào Hồng Lan cho rằng các đề xuất này rất phù hợp với quan tâm của Bộ Y tế. Bộ trưởng Đào Hồng Lan giao các đơn vị chức năng liên quan của Bộ và phía Sanofi bàn thảo, thống nhất thúc đẩy sớm, làm sao sự phối hợp thật hiệu quả.

Bộ trưởng Bộ Y tế cũng 'nhắn nhủ' ông Burak Pekmezci, trong quá trình thực hiện nhiệm vụ, nếu có những nội dung cần đề xuất, hãy trao đổi với phía Bộ, Bộ Y tế sẵn sàng lắng nghe, cùng trao đổi và tháo gỡ (nếu có) với mục tiêu lớn nhất là tạo điều kiện cho doanh nghiệp hoạt động thuận lợi nhất.