Bộ Y tế xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát 180 triệu đồng, đình chỉ dây chuyền sản xuất thuốc

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát, địa chỉ trụ sở chính: Lô CN1-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ (trước đây) TP Hà Nội với số tiền 180 triệu đồng do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính:

1. Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn trước khi thực hiện đối với thuốc Giải độc gan Vinaplant (Số GĐKLH: 893210126200);
2. Chỉ duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc ở mức độ 4.

Cùng đó, Cục Quản lý Dược đình chỉ hoạt động sản xuất đối với dây chuyền thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền tại địa chỉ CN1, Lô CN1-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ (trước đây), TP Hà Nội; vị thuốc cổ truyền tại địa chỉ CN6, Lô CN1-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ (trước đây), TP Hà Nội trong thời gian 4,5 tháng.

Cục Quản lý Dược nêu rõ, thời gian bắt đầu áp dụng đình chỉ từ ngày 20/5/2025 (thời gian Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 1686/QLD-CL về việc tạm ngừng hoạt động đối với dây chuyền thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền đối với Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát).

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát chỉ được tiếp tục hoạt động sản xuất tại dây chuyền nêu trên sau khi đã khắc phục tồn tại và được Cục Quản lý Dược kiểm tra, xác định cơ sở đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP.