Đồng Nai đề nghị xử phạt hành chính và buộc tiêu huỷ 2 sản phẩm do công ty chồng Đoàn Di Băng đặt sản xuất

Theo đó, Công ty TNHH Thương mại và dịch vụ VB Group, TP Hồ Chí Minh (do ông Nguyễn Quốc Vũ là người đại diện theo pháp luật) đã ký hợp đồng với Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai (huyện Trảng Bom) để sản xuất 2 lô sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Shampoo và Hanayuki Sunscreen Body.

Trong 6 chỉ tiêu cần phải kiểm nghiệm cho một sản phẩm, Phòng kiểm nghiệm Công ty TNHH EBC Đồng Nai chỉ làm được 1 chỉ tiêu độ đồng đều, còn lại 5 chỉ tiêu: cảm quan, giới hạn Asen, chì, thuỷ ngân, nhiễm khuẩn, Công ty hợp đồng kiểm nghiệm với Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị theo Hợp đồng thử nghiệm số 02/HĐ-TTKN ngày 15/6/2024.

Kết quả kiểm tra cho thấy, kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị có các chỉ số kiểm nghiệm đều đạt, trong đó chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định hòa hợp ASEAN "đạt" và không ghi nhận chất bảo quản 2-phenoxyethanol trên kết quả kiểm nghiệm. Ngày 13/4, Công ty TNHH EBC đã xuất xưởng 3.840 chai dầu gội Hanayuki Shampoo và xuất kho hết cho Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group đưa sản phẩm ra thị trường.

Với sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body, căn cứ kết quả kiểm nghiệm ngày 11/3 của Trung Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị đối với sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body, tất cả các chỉ số kiểm nghiệm đều đạt. Cùng ngày 11/3, Công ty TNHH EBC đã xuất xưởng 1.652 hộp Hanayuki Sunscreen Body và xuất kho hết cho Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group.

Ngày 18/3, Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP Hồ Chí Minh lấy mẫu kiểm nghiệm. Kết quả kiểm nghiệm dầu gội Hanayuki Shampoo số 0023/VKN-KTMP2025 ngày 29/4 "mẫu thử không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định hòa hợp ASEAN (nhưng chỉ tiêu này Trung Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị kiểm nghiệm đạt) và phát hiện chất bảo quản 2-phenoxyethanol nhưng không có ghi trong thành phần trên nhãn"; Kết quả kiểm nghiệm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body số 0027/VKN-KTMP2025 ngày 28/4/2025 "có chỉ số chống nắng SPF là 2,4 thấp hơn so với công bố trên nhãn"...

Đoàn kiểm tra của Sở Y tế Đồng Nai nhận thấy, vụ việc không có dấu hiệu hình sự, vì vậy, đoàn đã lập biên bản vi phạm hành chính, xử phạt theo quy định. Đồng thời, Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai có trách nhiệm thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm đối với 2 sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Shampoo và Hanayuki Sunscreen Body với số lô bị vi phạm.

Sau khi làm việc với đoàn kiểm tra, người đại diện theo pháp luật của Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai đã xác nhận các lỗi vi phạm quy định về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm.

Cụ thể: sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (chất bảo quản 2-Phenoxyethanol không có trong thành phần trên nhãn); sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng SPF là 2,4 thấp hơn so với chỉ số chống nắng ghi trên nhãn (SPF 50) và sản phẩm Hanayuki Shampoo mẫu thử không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định hài hòa ASEAN). Công ty kinh doanh mỹ phẩm có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật (thiếu mẫu nhãn sản phẩm).

Tuy nhiên, ngay sau khi nhận được công văn thu hồi của Bộ Y tế, công ty này đã có thông báo thu hồi đối với các sản phẩm trên.

Trước đó, ngày 8/5, Sở Y tế Đồng Nai đã ban hành Quyết định số 481/QĐ-SYT về việc thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 780/24/CBMP-ĐN ngày 15/11/2024 do Sở Y tế Đồng Nai cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Shampoo; ngày 19/5/2025, Sở Y tế đã ban hành Quyết định số 519/QĐ-SYT về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 779/24/CBMP-ĐN ngày 15/11/2024 do Sở Y tế Đồng Nai cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body.