Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ (địa chỉ: 83 Trần Văn Kiểu, P. 10, Q. 6, TP HCM) - Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Nhật Việt - Xưởng sản xuất (Địa chỉ: 515 đường Lê Văn Quới, Khu phố 6, P. Bình Trị Đông A, Q. Bình Tân, TP. HCM) thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm EVI Cream ngừa nám (số lô: 003A; ngày sản xuất: 02/12/2020; HSD: 3 năm kể từ ngày sản xuất; trên nhãn ghi: "số CB: 004154/17/CBMP-HCM; Cty TNHH SX - TM Hoa Mỹ; số 83 đường Trần Văn Kiểu, phường 10, quận 6, TP. HCM").
Về lý do thu hồi, Cục Quản lý Dược cho biết do sản phẩm mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo nảy; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Nhật Việt - Xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2022.
Đối với Sở Y tế TP. HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Nhật Việt - Xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2022.