Thông tin từ Cục Quản lý Dược cho biết, ngày 12/8, Cục này có Công văn gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương để thông báo về việc phát hiện mẫu sản phẩm CEFUROXIM 500mg nghi ngờ giả.
Căn cứ Công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội kèm phiếu kiểm nghiệm báo cáo về mẫu sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén dài bao phim CEFUROXIM 500, SĐK: VD-27836-17, lô SX: 71240820, NSX: 240820, HD: 240823; Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long.
Mẫu do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Đa Phúc (Thôn 5, xã Phú Cát, huyện Quốc Oai, Hà Nội).
Mẫu sản phẩm trên có hình thức nhãn và hình thức viên không giống mẫu thuốc thật; không có phản ứng định tính Cefuroxim, có phản ứng định tính với Paracetamol, hàm lượng Paracetamol là 319,2 mg/viên.
Sau khi đối chiếu, xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén dài bao phim CEFUROXIM 500, SĐK: VD-27836- 17, lô SX: 71240820, NSX: 240820, HD: 240823; Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật như sau:
+ Thông tin trên nhãn thuốc: Chữ in trên nhãn hộp thuốc có phông chữ sai khác so với thuốc thật.
+ Hình thức số lô - HSD trên vỉ thuốc: Xung quanh viền in số lô - HSD trên vỉ có sai khác so với thuốc thật.
+ Viên thuốc
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm CEFUROXIM 500 giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm CEFUROXIM 500 giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc CEFUROXIM 500 giả.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả về Cục Quản lý Dược.
Được biết, thuốc CEFUROXIM 500mg được sản xuất bởi Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long, thành phần chính là Cefuroxim được chỉ định để điều trị các bệnh viêm tai giữa, viêm xoang, viêm amidan, viêm thanh quản, viêm họng, viêm phổi, viêm phế quản cấp, đợt cấp viêm phế quản mãn tính, viêm bể thận, viêm bang quang, viêm niệu đạo, đinh nhọt, viêm da mủ, chốc lở, sốt thương hàn, bệnh lậu, viêm niệu đạo cấp do lậu cấp, viêm cổ tử cung.
Thuốc CEFUROXIM được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Hộp 2 vỉ x 5 viên nén bao phim.