Đình chỉ lưu hành toàn quốc lô sản phẩm dung dịch rửa tay khô Aerius - 19

Không đáp ứng yêu cầu trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc sản phẩm dung dịch rửa tay khô Aerius – 19 được sản xuất bởi Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát.

Thông tin từ Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ Thông tư của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội gửi kèm phiếu phân tích và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 (ngày sản xuất: 10/02/2022; hạn sử dụng: 10/02/2025; trên nhãn ghi: SCB: 000175/16-CBMP-HCM, sản phẩm được Sở Y tế TPHCM công bố chất lượng số 001227/12/CBMP-HCM, sản xuất bởi: Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát (ĐC: 182/46 Huỳnh Tấn Phát, Nhà Bè, TPHCM).

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc Lương Phúc (Địa chỉ: Số 26 Võng Thị, P. Bưởi, Q. Tây Hồ, TP Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế và Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Sản phẩm dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 do Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát sản xuất.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius – 19 nêu trên do mẫu thử không đáp ứng yêu cầu theo quy định.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.

Cục đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2022.