Johnson & Johnson Việt Nam thu hồi hàng loạt số công bố thiết bị y tế
Công ty TNHH Johnson & Johnson Việt Nam tự nguyện thu hồi nhiều số công bố sản phẩm là thiết bị y tế loại A, B, C do không có kế hoạch tiếp tục sử dụng.
Thông tin từ Hệ thống quản lý thiết bị y tế, Bộ Y tế ngày 2/6, Công ty TNHH Johnson & Johnson Việt Nam có 56 số công bố sản phẩm thuộc danh mục thiết bị y tế loại A, B được thu hồi.
Theo văn bản thù hồi số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B, Johnson & Johnson Việt Nam cho biết, doanh nghiệp thu hồi 26 số công bố không có kế hoạch tiếp tục sử dụng các số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A, B nằm trong danh sách, do đó Công ty xin thu hồi để không cần duy trì và quan rlys các giấy tờ liên quan.
Ngoài ra, theo Quyết định về việc thu hồi 198 giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại B, C, D của Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế, Johnson & Johnson Việt Nam còn có 56 số đăng ký lưu hành nữa.
Lý do thu hồi vì chủ sở đề nghị tự nguyện thu hồi số lưu hành.
Một số sản phẩm phẩm Johnson & Johnson Việt Nam tự nguyện thu hồi như: Máy phát từ xung (PF) dùng cho cắt đốt, hệ thống khớp gối nhân tạo, vít xương cứng...