Thu hồi toàn quốc siro Nutrohadi F do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất

9:34 | 14/07/2022

Do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành thông báo thu hồi trên toàn quốc lô Siro uống Siro Nutrohadi F do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất.

Thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, căn cứ công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm TP Hà Nội, ngày 18/11/2021, Cục này đã ban hành công văn về việc xử lý lô thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 trên địa bàn TP Hà Nội.

Siro uống Siro Nutrohadi F do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất.

Siro uống Siro Nutrohadi F do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất.

Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

Ngày 19/5/2022, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 184/CTCPD của Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương số 52Gt10 ngày 27/01/2022 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat. Như vậy lô thuốc Siro Nutrohadi F nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684- 13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất. BM.CL.10.05/02 2.

Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Siro uống Siro Nutrohadi F nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hà Tĩnh kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tin cùng chuyên mục

Thu hồi toàn quốc 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone sản xuất từ nguyên liệu giả

Thu hồi toàn quốc 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone sản xuất từ nguyên liệu giả

9:34 | 14/07/2022

Do nguồn gốc nguyên liệu bị giả mạo, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi trên toàn quốc 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone.

Bắc Kạn: Xử lý 102 vụ buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất hàng giả trong tháng 9

Bắc Kạn: Xử lý 102 vụ buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất hàng giả trong tháng 9

9:34 | 14/07/2022

Thông tin từ Cục quản lý thị trường tỉnh Bắc Kạn cho biết, trong tháng 9 trên địa bàn tỉnh phát hiện, xử lý 102 vụ buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, thu nộp ngân sách gần 900 triệu đồng.

Cảnh báo sản phẩm OvaQ Plus quảng cáo gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh

Cảnh báo sản phẩm OvaQ Plus quảng cáo gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh

9:34 | 14/07/2022

Vi phạm quy định pháp luật về quảng cáo, Cục An toàn thực phẩm khuyến cáo người tiêu dùng nên cẩn trọng khi mua sản phẩm TPBVSK OvaQ Plus.